Analista de Assuntos Regulatórios Sr.
Descrição da vaga
Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!
Responsabilidades e atribuições
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- Responsável pela elaboração, revisão e renovação de
registro e pós registro do portfólio de produtos da empresa, através
de ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência da
documentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para a
manutenção e expansão da linha de produtos.
- Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e
registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz
e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro
do período estipulado.
- Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob
sua responsabilidade e orientar os demais analistas quando requerido
para avaliação dos produtos de cada um.
- Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária
Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação,
Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente.
- Acompanhar e preencher as ferramentas do
Compliance.
- Preparar e atualizar documentos relacionados aos
históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e
do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado e
atualização do sistema TRIMS.
- Sugerir e executar a revisão dos materiais de
embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o
objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e
legislação vigente.
- Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos
procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos
Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade
de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área.
- Orientar tecnicamente os analistas da área quando
necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega
dos processos dentro do prazo determinado.
- Auxiliar na revisão das petições dos analistas da
área antes da submissão à Anvisa quando requerido.
- Responsável pela elaboração, revisão e renovação de registro e pós registro do portfólio de produtos da empresa, através de ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência da documentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para a manutenção e expansão da linha de produtos.
- Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado.
- Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob sua responsabilidade e orientar os demais analistas quando requerido para avaliação dos produtos de cada um.
- Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente.
- Acompanhar e preencher as ferramentas do Compliance.
- Preparar e atualizar documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado e atualização do sistema TRIMS.
- Sugerir e executar a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente.
- Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área.
- Orientar tecnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado.
- Auxiliar na revisão das petições dos analistas da área antes da submissão à Anvisa quando requerido.
Requisitos e qualificações
- Superior Completo em Farmácia
- Inglês Avançado.
- Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
- Conhecimento em legislação da ANVISA.
- Experiência na área entre 5 a 7 anos
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Conhecimento em legislação da ANVISA
Informações adicionais
Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:
- Vale Alimentação e Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade e flexibilidade na sua rotina alimentar.
- Seguro de vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.
- Assistência médica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede de cuidados com a saúde.
- Para o seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que pode ser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, você escolhe a melhor forma de usar.
- Para quem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito no local de trabalho.
- Convênio farmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal, somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito.
- Parceria com o Wellhub (Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estar físico.
- Acesso à credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos e de lazer.
- Licença-maternidade e licença-paternidade estendidas
- Parceria com a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas do setor.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Mapa Comportamental
- Etapa 3: Entrevista com RH
- Etapa 4: Entrevista com Gestão
- Etapa 5: Solicitação de informações profissionais
- Etapa 6: Contratação
Indústria Farmacêutica
A Torrent Brasil é uma empresa multinacional farmacêutica de origem indiana fundada em 1959 e com operação em mais de 40 países. Presente no Brasil há quase 20 anos, atua aqui com medicamentos nas seguintes áreas terapêuticas: Cardiovascular e Diabetes, Sistema Nervoso Central, além de uma ampla linha de Genéricos.
No Brasil, acumula 42 produtos no portfólio e é a 13ª empresa em receitas médicas, quando comparada às principais farmacêuticas no país.
A Torrent tem como foco cuidar não apenas da sua saúde, mas de sua vida. Desde o princípio, o sonho do seu fundador, o indiano U. N. Mehta, era “produzir medicamentos de alta qualidade com preços acessíveis para quem precisava”. É por isso que valores como Integridade, Paixão pela Excelência, Justiça e Cuidado, Transparência fazem tanto sentido e direcionam suas equipes a partilharem do mesmo sentimento: #UmaTorrentUmProposito
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